자료 기준: 2026년 9월 4일, 한국시간 · 게시 전 최종 확인: 2026년 9월 9일
새로운 치료 소식을 접할 때 가장 궁금한 것은 내 치료에 어떤 의미가 있는지입니다. 이번 브리핑은 국내 2건·해외 3건을 골랐습니다. 새 표적치료의 초기 결과와 국내 급여기준 시행, 효과를 입증하지 못한 면역항암 연구, 국내 AI 검진 연구를 함께 살펴봅니다.
먼저 세 줄로 보면 이렇습니다. G12C 외 RAS 변이 폐암에서도 표적치료의 가능성이 나타났지만 아직 1/2상 결과입니다. 뇌전이가 있는 EGFR 변이 폐암에서는 새 약이 오시머티닙과의 2상 비교에서 두개내 효과를 보였고 중국에서 조건부 승인됐습니다. 국내 수술 후 보조치료는 세부 급여조건을 확인해야 하며, AI가 결절을 더 찾는 것이 곧 폐암 사망률 감소를 뜻하지는 않습니다.
발표일과 허가·시행일, 임상시험의 자료 기준일을 구분했습니다. 무진행생존기간(PFS)은 병의 진행 또는 사망까지, 전체생존기간(OS)은 사망까지 평가한 기간입니다. 아래 연구 결과를 개인의 치료에 적용하려면 병기·유전자검사·이전 치료와 국내 허가·급여 상태를 담당 의료진과 확인해야 합니다.
학회 일정도 함께 살펴보세요. 2026년 9월 12–15일 서울에서 세계폐암학회(WCLC)가 열립니다. 주요 연구는 정식으로 공개된 상세 결과와 안전성 자료를 함께 보는 것이 중요합니다.
G12C 외 RAS 변이에도 표적치료? Daraxonrasib의 초기 임상 결과
해외·1/2상 | NEJM 온라인 발표 2026년 9월 2일, 정식 호 9월 3일. 데이터 기준 2025년 7월 21일.
한 줄 핵심: Daraxonrasib(RMC-6236)은 여러 활성형 RAS 단백질을 겨냥하는 약입니다. 기존 치료를 받은 RAS 변이 진행성 비소세포폐암에서 300mg 이하를 투여한 136명의 결과가 발표됐습니다.
숫자로 보기: 용량별 객관적 반응률은 31–37%였습니다. 도세탁셀 치료 경험이 없고 160–220mg을 투여받은 38명에서는 반응률 42%, 질병조절률 89%, 중앙값 PFS 8.3개월, OS 16.0개월이었습니다.
왜 중요할까: G12D·G12V 등 G12C 이외 변이까지 표적치료의 범위를 넓힐 가능성을 보여줍니다.
확인할 점: 38명 결과는 작은 하위집단 분석이며, 비교군이 없는 1/2상으로 도세탁셀보다 우월하다고 결론 낼 수 없습니다. 전체 136명에서 3등급 이상 이상반응은 54%였고 폐렴·설사·발진·빈혈 등이 보고됐습니다. 이는 약과의 관련성을 구분하지 않은 이상반응 수치입니다. 아직 폐암 적응증의 허가 치료가 아니며, 무작위 3상 RASolve 301의 결과를 확인해야 합니다.
뇌전이가 있는 EGFR 변이 폐암, 새 약과 오시머티닙을 직접 비교했다
해외·중국 조건부 승인·2상 | 승인 공시 2026년 8월 27일. ESAONA 결과 ASCO 2026 발표, 데이터 기준 2025년 12월 15일.
한 줄 핵심: 중국 NMPA는 EGFR 엑손 19 결손 또는 L858R 변이와 중추신경계 전이가 있는 국소진행성·전이성 비소세포폐암의 1차 치료로 asandeutertinib(TY-9591)을 조건부 승인했습니다. 근거인 ESAONA는 환자 224명을 오시머티닙과 직접 비교한 무작위 2상입니다.
숫자로 보기: 독립평가 두개내 객관적 반응률은 95.5% 대 79.6%, 두개내 PFS 중앙값은 미도달 대 17.51개월, 두개내 진행·사망 위험비는 0.46이었습니다. 전체 PFS 위험비는 0.64였습니다.
왜 중요할까: 뇌전이가 있는 환자에서 이미 사용되는 표적치료와 직접 비교해 두개내 효과의 개선 가능성을 보였습니다.
확인할 점: 중국의 조건부 승인이고 전체생존 자료는 아직 미성숙합니다. 회사의 같은 분석 공시에서 3등급 이상 치료 중 발생한 이상반응은 49.5% 대 21.2%였습니다. 효과와 부작용을 함께 봐야 하며, 이 결과만으로 국내 치료를 바꾸거나 기존 표준치료를 대체할 수는 없습니다. 확인 임상과 장기 추적이 필요합니다.
수술 후 티쎈트릭 요법 신설, 국내 급여기준은 9월 1일부터 시행
국내·급여기준 | 심평원 공고 2026년 8월 26일, 시행 2026년 9월 1일.
한 줄 핵심: 건강보험심사평가원 공고 제2026-190호가 비소세포폐암의 아테졸리주맙(티쎈트릭) 단독 수술 후 보조요법을 신설했습니다. 지난 브리핑에서 소개한 기준이 실제 시행됐다는 후속 소식입니다.
왜 중요할까: 근거인 IMpower010은 완전 절제와 백금 기반 항암화학요법 뒤 보조치료의 재발 위험 감소 효과를 평가한 무작위 3상입니다. 수술 후 치료를 계획할 때 EGFR·ALK 등 유전자검사와 PD-L1 결과를 함께 확인하는 의미가 커집니다.
확인할 점: 수술한 모든 비소세포폐암 환자에게 일괄 급여되는 것은 아닙니다. 품목허가, 항암요법 공고, 실제 보험 적용은 구분해야 합니다. 병기·PD-L1·선행 치료 등 세부 인정조건과 본인부담은 공고 전문 및 치료기관에서 개별 확인해야 합니다.
면역항암제를 더하면 항상 좋아질까? SKYSCRAPER-01은 생존 이득 미입증
해외·3상 | JCO 온라인 발표 2026년 7월 27일, 9월호 수록. 최종 OS 데이터 기준 2024년 9월 24일.
한 줄 핵심: PD-L1 발현 50% 이상인 치료 경험 없는 진행성 비소세포폐암 환자 521명의 주 분석에서 티라골루맙(tiragolumab, TIGIT 억제제)+아테졸리주맙은 위약+아테졸리주맙보다 유의한 PFS·OS 개선을 입증하지 못했습니다.
숫자로 보기: PFS 중앙값은 7.0개월 대 5.6개월, HR 0.78이었지만 사전 설정한 유의성 기준을 충족하지 못했습니다. OS는 23.1개월 대 16.9개월, HR 0.87, p=0.22로 유의하지 않았습니다. 안전성 분석의 3–4등급 이상반응은 41.2% 대 33.8%였습니다.
왜 중요할까: 기대가 컸던 면역항암 병용전략도 무작위시험으로 효과와 위험을 검증해야 한다는 점을 보여줍니다.
확인할 점: 생존기간 중앙값의 숫자 차이만으로 효과가 입증됐다고 해석하면 안 됩니다. 현재 이 결과는 기존 치료에 티라골루맙을 일상적으로 추가할 근거가 되지 않습니다. 연구 단계의 병용치료는 확인된 근거와 임상시험 맥락에서 판단해야 합니다.
AI가 결절을 더 찾으면? 추가 CT 권고도 함께 늘었다
국내·조기진단 무작위시험 | AJR 온라인 발표 2026년 3월 18일, 7월호 수록. 시험 기간 2025년 5월 19일–9월 4일. 이번 회차에 보완한 기존 국내 연구입니다.
한 줄 핵심: 서울대병원 연구진은 무증상 건강검진 수검자의 저선량 흉부 CT 판독에 AI를 보조적으로 사용한 군과 기존 판독군을 비교했습니다. 최종 분석은 911명이었습니다.
숫자로 보기: 판독시간은 187초 대 172초로 유의한 차이가 없었습니다. Lung-RADS 3–4 결절 발견률은 16.9% 대 10.3%, 전체 결절 발견률은 52.9% 대 32.6%였습니다. 추적 저선량 CT 권고도 15.3% 대 7.4%로 늘었습니다. 중앙 약 7개월 추적에서 두 군 모두 폐암 진단은 없었습니다.
왜 중요할까: 실제 진료 환경에서 AI가 결절 발견을 늘리는 효과와 추가검사 부담을 함께 보여준 국내 무작위시험입니다.
확인할 점: 결절 발견 증가를 폐암 발견률이나 사망률 개선으로 볼 수는 없습니다. 단일기관 연구이고 추적기간이 짧아 장기 효과와 위양성·추가검사 부담을 더 확인해야 합니다.
1번 보충: MD Anderson 연구 설명 원문 보기(새 창)
2번 보충: TYK Medicines 중국 조건부 승인 공시 원문 보기(새 창)
2번 보충: ESAONA 임상 결과·안전성 공시 원문 보기(새 창)