EGFR 변이가 있고 전이가 적은 4기 비소세포폐암, 첫 치료인 오시머티닙에 원발 폐종양 절제 수술을 더하는 방법을 오시머티닙 단독과 비교하는 3상 (PTR-2)

어떤 시험인가요

참여자 모두 먼저 오시머티닙(하루 한 번 80mg)을 12주 동안 먹고, 부분 반응이나 안정 상태이면서 수술할 수 있는 분을 처음 생긴 폐의 종양(원발 종양)을 떼어 낸 뒤 오시머티닙을 이어 먹는 군과 오시머티닙만 계속 먹는 군으로 1:1 무작위 배정합니다. 수술은 폐엽·구역·쐐기 절제 등으로 하고 한쪽 폐 전체를 떼어 내지는 않으며, 오시머티닙은 대개 수술 1~2주 뒤 다시 먹습니다.

이런 분이 대상이에요

• 조직·세포 검사로 확진된 4기 비소세포폐암으로, EGFR exon 19 결손 또는 exon 21 L858R 변이가 확인된 분그 밖의 EGFR 변이는 대상이 아닙니다.
• 가장 큰 병변인 원발 폐종양을 수술로 떼어 낼 수 있다고 담당 의사와 흉부외과 의사가 판단한 분
• 전이가 장기 3곳 이하, 원격 전이 병변 10개 이하인 분한쪽 흉막이나 복막에만 있고 치료할 수 있는 전이는 병변 1개로 볼 수 있습니다.
• 시험에서 정한 오시머티닙 12주 치료 뒤 부분 반응이나 안정 상태이고, 여전히 수술을 받을 수 있는 분이 조건을 만족해야 무작위 배정으로 넘어갑니다.
• 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(WHO 활동도 0~1)이며, 수술을 견딜 만한 폐 기능과 장기 기능이 있는 분

이런 경우는 참여가 어려워요

• 4기 진단 뒤 시험에서 정한 오시머티닙 외에 EGFR 표적치료제, 항암화학요법, 면역항암제 등 전신 치료를 받은 경우
• 흉막이나 복막에 넓게 퍼져 국소 치료로 다스리기 어려운 전이가 있는 경우
• 오시머티닙 12주 뒤 영상에서 진행했거나, 흉부 수술이 더는 어렵다고 판단된 경우이런 경우 무작위 배정으로 넘어가지 않습니다.

참여 기관 1곳 · 1개국

• 대만1곳

  • National Taiwan University Hospital (Taipei)모집 중

기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.

해외 참여 전에 알아 두세요

공식 등록 정보

• ClinicalTrials.govNCT07738172 · 갱신 2026. 9. 9.
  원문 보기(새 창)WHO 기록 보기(WHO 국제임상시험등록플랫폼, 새 창)

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