EGFR 변이가 없는 비편평 비소세포폐암, 백금 항암치료와 면역항암제 뒤 진행한 경우 AMT-116을 도세탁셀(±라무시루맙)과 비교하는 2/3상

어떤 시험인가요

2상에서는 AMT-116 두 용량(4mg/kg, 5mg/kg)을 비교해 효과와 안전성을 보고, 3상에서는 AMT-116을 담당 의사가 고른 도세탁셀 또는 도세탁셀·라무시루맙과 비교합니다. AMT-116은 2주마다 정맥 주사합니다.

이런 분이 대상이에요

• 조직·세포 검사로 확진된 비편평 비소세포폐암으로, 수술이나 근치 항암방사선 치료가 어려운 국소 진행 또는 전이성인 분
• EGFR 유전자 검사 결과가 있고 EGFR 활성 변이가 없는 분ALK 등 EGFR 외의 표적 변이가 있어도 참여할 수 있습니다.
• 진행성 폐암에서 백금 항암치료와 면역항암제를 쓴 뒤 진행한 분ALK처럼 면역항암제를 흔히 쓰지 않는 변이가 있으면 표적치료제와 백금 항암치료 뒤 진행한 경우입니다. 이 치료들을 받기 어려웠던 경우도 포함됩니다.
• 진행성 폐암 항암화학요법은 1가지 이하로 받은 분수술 전후 항암치료 뒤 6개월 안에 진행했다면 1가지로 셉니다.
• 18~80세이고 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)인 분

이런 경우는 참여가 어려워요

• 토포이소머라제 I 억제제 계열 항체약물접합체를 쓴 적이 있는 경우3상에 참여하려면 도세탁셀도 쓴 적이 없어야 합니다.
• 선편평세포암이거나 신경내분비·육종 모양 특징이 있는 경우
• 치료하지 않았거나 안정되지 않은 뇌 전이가 있거나, 연수막 전이를 앓은 적이 있는 경우뇌 전이는 무작위 배정 28일 전까지 수술·방사선 치료를 마치고, 스테로이드·항경련제 없이 안정되어 있어야 합니다.
• 특발성 폐섬유증, 기질화 폐렴, 약물 유발 폐렴을 앓은 적이 있거나, 검사에서 활동성 폐렴이 보이는 경우이전 방사선 치료 부위에 생긴 방사선 폐섬유증은 예외입니다.

참여 기관 7곳 · 2개국

• 호주5곳

  • Austin Health (Olivia Newton John Cancer Centre) (Melbourne)모집 예정
  • Calvary Mater Newcastle모집 예정
  • Coffs Harbour Health Campus모집 예정
  • Macquarie University Hospital (Sydney)모집 예정
  • St Vincent's Hospital Melbourne모집 예정
• 미국2곳

  • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast (Port Saint Lucie, Florida)모집 예정
  • Lumi Research (Kingwood, Texas)모집 예정

기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.

해외 참여 전에 알아 두세요

공식 등록 정보

• ClinicalTrials.govNCT07718737 · 갱신 2026. 8. 10.
  원문 보기(새 창)WHO 기록 보기(WHO 국제임상시험등록플랫폼, 새 창)

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