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모집 중비소세포폐암KRAS G12C2A~3B기(N2)수술 전후글로벌

KRAS G12C 변이 2A~3B기 비소세포폐암, 수술 뒤 보조치료로 피하주사 펨브롤리주맙에 calderasib를 더하는 3상 (KANDLELIT-013)

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공식 제목 A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant MK-1084 Plus Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) Versus Adjuvant Placebo Plus MK-3475A in Participants With Completely Resected Stage IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-mutant Non-small Cell Lung Cancer Following Receipt of Either Neoadjuvant Pembrolizumab Plus Chemotherapy or Adjuvant Chemotherapy (KANDLELIT-013)

등록 기관 최종 갱신

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어떤 시험인가요

수술 뒤 보조치료에서 피하주사 펨브롤리주맙에 KRAS G12C 억제제 calderasib(MK-1084)를 더해 위약과 비교합니다. 수술 전 펨브롤리주맙·항암화학요법이나 수술 뒤 보조 항암화학요법을 받은 경우가 대상이며, 펨브롤리주맙은 6주마다 최대 9회 맞습니다.

이런 분이 대상이에요

  • 주로 비편평 조직형인 비소세포폐암으로, 수술 가능한 2A~3B기(N2)로 새로 진단되었거나 이미 완전히 절제한 병리 2A~3B기(N2)
  • 종양 조직에서 KRAS G12C 변이가 확인된 분
  • 수술 전 치료 뒤 수술일 또는 마지막 보조 항암화학요법 뒤 12주 안에 시험 치료를 시작할 수 있는 분

이런 경우는 참여가 어려워요

  • 스테로이드가 필요했던 비감염성 폐렴·간질성 폐질환이 있었거나 지금 있는 경우
  • 최근 2년 안에 전신 치료가 필요했던 자가면역질환이 있는 경우
  • 최근 3년 안에 치료가 필요했던 다른 암이 있는 경우

참여하려면

  1. 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT07431827입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
  2. 참여 병원에 문의합니다.병원 임상시험센터나 담당 진료과에 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 묻습니다.
  3. 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
  4. 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.

참여 병원 국내 5곳

  • 서울서울아산병원모집 중
  • 서울세브란스병원모집 중
  • 경기가톨릭대학교 성빈센트병원모집 중
  • 경기국립암센터모집 중
  • 대구계명대학교 동산병원모집 중

병원별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.

공식 등록 정보

ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.

알아 두세요

함께숨은 임상시험을 소개만 하고 참여를 주선하지 않습니다.

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책임의 한계. 함께숨은 이 정보의 정확성, 완전성, 최신성을 보증하지 않습니다. 이 정보는 의학적 조언이나 진료를 대신하지 않으며, 특정 시험을 권하지 않습니다. 시험의 설계와 모집, 대상자 선정과 안전 관리는 시험 의뢰자와 참여 병원이 맡습니다. 관련 법령이 허용하는 범위에서, 함께숨은 이 정보를 이용하거나 믿고 한 판단과 그 결과에 대해 어떠한 법적 책임도 지지 않습니다.

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