표적 변이가 없는 4기 비소세포폐암, 첫 치료로 펨브롤리주맙·항암화학요법에 EIK1001을 더하는 2/3상 (TeLuRide-008)
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공식 제목 A Global, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2/3 Study of EIK1001 in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy in Participants With Stage 4 Non-Small Cell Lung Cancer (TeLuRide-008).
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어떤 시험인가요
톨유사수용체 7/8(TLR7/8)을 함께 자극하는 정맥 주사제 EIK1001을 첫 치료인 펨브롤리주맙·항암화학요법에 더해 위약과 비교하며, 시험군은 EIK1001 용량에 따라 두 군으로 나뉩니다. 항암화학요법은 조직형에 맞춰 비편평이면 페메트렉시드와 카보플라틴 또는 시스플라틴, 편평이면 카보플라틴과 파클리탁셀 또는 nab-파클리탁셀을 씁니다.
이런 분이 대상이에요
- 조직·세포 검사로 확진된 4기 비소세포폐암(편평 또는 비편평)으로, 펨브롤리주맙·항암화학요법을 받을 수 있는 분조직형이 분류되지 않은 비소세포폐암(NOS)은 비편평으로 봅니다.
- EGFR, ALK, RET, ROS1, BRAF 등 1차 표적치료제를 쓸 수 있는 유전자 변이·융합이 없는 것이 확인된 분
- 진행성·전이성 폐암에 대해 아직 전신 치료를 받지 않은 분수술이나 방사선 치료 전후에 보조치료를 받았다면, 치료를 마치고 1년이 지나 재발·전이한 경우 참여할 수 있습니다.
- PD-L1 검사에 쓸 종양 조직을 낼 수 있는 분방사선 치료를 받지 않은 부위의 조직이어야 하고, 가능하면 전이 진단 뒤 얻은 조직을 냅니다.
- 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)
이런 경우는 참여가 어려워요
- 소세포암 성분이 있거나, 편평·비편평 중 어느 쪽도 주된 조직형이 아닌 경우
- 시험 약 첫 투여 전 3주 안에 큰 수술을 받았거나, 7일 안에 방사선 치료를 받은 경우
- 시험 치료 시작 전 30일 안에 생백신을 맞은 경우
- 최근 4주 안에 다른 임상시험 약을 쓴 경우약의 반감기에 따라 기간이 더 길어질 수 있습니다.
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT07365319입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 기관에 문의합니다.외국인 환자를 받는지 먼저 묻고, 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 확인합니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 기관 24곳 · 3개국
미국16곳
- Blue Ridge Cancer Center (Blacksburg, Virginia)모집 중
- Florida Clinical Trials Group - Tamarac모집 중
- Florida Clinical Trials Group (Plantation)모집 중
- Jacobi Medical Center - Albert Einstein College of Medicine (The Bronx, New York)모집 중
- Los Angeles Cancer Network (Glendale, California)모집 중
- NYU Langone Hospital Long Island (Mineola, New York)모집 중
- NYU Langone Hospital Manhattan (New York)모집 중
- OSF Saint Francis Medical Center (Peoria, Illinois)모집 중
- Providence St. Joseph Hospital (Orange, California)모집 중
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP (Pueblo, Colorado)모집 중
- Shenandoah Oncology P.C. (Winchester, Virginia)모집 중
- Southern Cancer Center, P.C. (Daphne, Alabama)모집 중
- Tennessee Oncology (Nashville)모집 중
- University of New Mexico - Comprehensive Cancer Center (Albuquerque)모집 중
- Virginia Cancer Specialists, PC (Fairfax)모집 중
- White Plains Hospital (New York)모집 중
스페인5곳
- Consorci Hospitalari Provincial de Castello (Castellon, Castellón)모집 중
- Hospital Quirónsalud Málaga모집 중
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera (Cadiz)모집 중
- Institut Catala D'Oncologia de Girona모집 중
- Instituto Oncologico Dr. Rosell (IOR) (Barcelona)모집 중
호주3곳
- Calvary Mater Newcastle Hospital (Waratah, New South Wales)모집 중
- Cancer Care Northern Beaches (Frenchs Forest, New South Wales)모집 중
- Peninsula and Southeast Oncology (PASO) Medical (Frankston, Victoria)모집 중
기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
해외 참여 전에 알아 두세요
- 외국인 환자를 받는지는 기관마다 다르며 등록 정보에 대개 적혀 있지 않습니다.
- 항공·체류 비용과 검사비, 건강보험 적용 여부를 먼저 확인하세요.
- 같은 약의 국내 시험이 있는지 먼저 보고, 주치의와 상의하세요.
공식 등록 정보
- ClinicalTrials.govNCT07365319 · 갱신 2026. 9. 17.
ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.
알아 두세요
함께숨은 임상시험을 소개만 하고 참여를 주선하지 않습니다.
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