표적치료 대상 변이가 없는 진행성 비소세포폐암, 첫 치료로 항암화학요법과 함께 PF-08634404를 펨브롤리주맙과 비교하는 3상 (Symbiotic-Lung-01)
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공식 제목 AN INTERVENTIONAL PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER
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어떤 시험인가요
새 시험 약 PF-08634404를 항암화학요법과 함께 쓰는 방법을, 표준 치료인 펨브롤리주맙·항암화학요법과 비교하며, 참여자는 어느 쪽을 받는지 알 수 없습니다. 편평세포암과 비편평세포암을 나눠 조직형에 맞는 항암화학요법을 쓰고, 이후 유지 치료로 편평세포암은 PF-08634404나 펨브롤리주맙만, 비편평세포암은 여기에 항암제 1가지를 더해 이어 갑니다.
이런 분이 대상이에요
- 조직 검사로 확진된 편평 또는 비편평 비소세포폐암으로, 근치 수술이나 근치 항암방사선 치료가 어려운 3B~3C기 또는 4기인 분
- 진행성 폐암에 대해 아직 전신 치료를 받지 않은 분면역항암제는 이전에 쓴 적이 없어야 합니다.
- PD-L1 검사 결과가 있고, 종양 조직(파라핀 블록이나 슬라이드)을 낼 수 있는 분
- 크기를 잴 수 있는 병변이 있는 분
- 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)
이런 경우는 참여가 어려워요
- EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET, MET 등 첫 치료에 쓸 표적치료제가 있는 유전자 변이가 확인된 경우비편평세포암은 EGFR·ALK·ROS1 음성 결과가 있어야 합니다.
- 활동성 뇌 전이가 있는 경우수술이나 방사선으로 치료를 마친 뇌 전이, 또는 임상적으로 활동성이 없는 1cm 미만 뇌 전이는 가능합니다.
- 출혈이나 누공(장기 사이 비정상 통로) 위험이 큰 경우
- 비감염성 또는 약물로 생긴 간질성 폐질환·폐렴이 있는 경우
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT07222566입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 기관에 문의합니다.외국인 환자를 받는지 먼저 묻고, 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 확인합니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 기관 420곳 · 19개국
미국192곳
- Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital (Minneapolis, Minnesota)모집 중
- Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital (Coon Rapids, Minnesota)모집 중
- Allina Health Cancer Institute - United Hospital (Saint Paul, Minnesota)모집 중
- Alpha Clinical Research Centers LLC (Orange City, Florida)모집 중
- Aultman Hospital (Canton, Ohio)모집 중
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- Cancer Partners of Nebraska (Lincoln)모집 중
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- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office (Mayagüez, Puerto Rico)모집 중
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC- Dorado Office (Puerto Rico)모집 중
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중국33곳
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- Henan Cancer Hospital (Zhengzhou)모집 예정
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일본29곳
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스페인19곳
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- Fakultni nemocnice Brno모집 중
- Fakultni nemocnice Olomouc모집 중
- Fakultni nemocnice v Motole (Prague)모집 중
- Fakultni Thomayerova nemocnice (Prague)모집 중
- Multiscan s.r.o. (Pardubice)모집 중
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.모집 중
프랑스6곳
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren (Haute Vienne)모집 중
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph모집 중
- Hôpital Ambroise Paré (Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region)모집 중
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin모집 중
- Gustave Roussy (Villejuif)모집 예정
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (Angers, Maine ET Loire)모집 예정
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해외 참여 전에 알아 두세요
- 외국인 환자를 받는지는 기관마다 다르며 등록 정보에 대개 적혀 있지 않습니다.
- 항공·체류 비용과 검사비, 건강보험 적용 여부를 먼저 확인하세요.
- 같은 약의 국내 시험이 있는지 먼저 보고, 주치의와 상의하세요.
공식 등록 정보
- ClinicalTrials.govNCT07222566 · 갱신 2026. 8. 17.
ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.
알아 두세요
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