면역항암제와 백금 항암치료 뒤 진행한 편평세포 비소세포폐암, TAK-928을 도세탁셀과 비교하는 3상 (MarsLight-11)

어떤 시험인가요

PD-1 항체에 변형 인터루킨-2(IL-2)를 결합한 이중특이항체 TAK-928을 표준 치료인 도세탁셀과 비교합니다. 두 약 모두 정맥 주사하며, 반응과 부작용에 따라 최대 2년까지 치료받을 수 있습니다.

이런 분이 대상이에요

• 조직·세포 검사로 확진된 편평세포 비소세포폐암으로, 수술할 수 없는 국소 진행 또는 전이성인 분소세포암 등 다른 조직 성분이 섞여 있으면 참여할 수 없습니다.
• PD-1/PD-L1 면역항암제와 백금 기반 항암화학요법을 받는 중이나 받은 뒤 진행한 분두 치료를 함께 받은 1가지 치료, 또는 순서와 관계없이 차례로 받은 2가지 치료까지만 해당합니다.
• 근치 목적 치료 뒤 재발했다면, 마지막 백금 항암제 투여 뒤 6개월 안에 재발·진행한 분3기에서 백금 항암치료(방사선 치료 병행 가능) 뒤, 또는 수술 가능한 2~3기에서 수술 전후 백금 항암치료 뒤 PD-1/PD-L1 면역항암제로 유지 치료를 받은 경우입니다.
• 종양 조직을 낼 수 있는 분새로 떼어 낸 조직이 권장되며, 동의 전 2년 안에 얻은 보관 조직도 가능합니다.
• 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)

이런 경우는 참여가 어려워요

• EGFR 변이, ALK·ROS1·RET 재배열, NTRK 융합, KRAS G12C, BRAF V600E, MET exon 14 skipping, HER2 변이 등 표적 유전자 변이가 확인된 경우유전자 검사를 꼭 받았어야 하는 것은 아닙니다.
• 도세탁셀이나 IL-2·IL-15 관련 치료, 또는 PD-1/PD-L1 면역항암제·백금 항암화학요법 외의 전신 항암치료(이중특이항체, 표적치료제, 항체약물접합체, 세포치료, 다른 면역관문억제제 등)를 받은 경우
• 간질성 폐질환, 폐섬유증, 약물·면역·방사선 폐렴을 앓았거나 지금 있는 경우
• 커지거나 증상이 있는 뇌 전이, 연수막 전이가 있는 경우치료 뒤 4주 이상 안정된 뇌 전이, 또는 치료하지 않았지만 작고 증상 없이 4주 이상 안정된 뇌 전이는 조건에 따라 가능합니다.

참여 기관 45곳 · 3개국

• 중국36곳

  • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University (Guangdong)모집 중
  • Anhui Provincial Hospital (Hefei)모집 중
  • Beijing Cancer Hospital모집 중
  • Chongqing University Cancer Hospital모집 중
  • Fujian Cancer Hospital (Fuzhou)모집 중
  • Henan Cancer Hospital (Zhengzhou)모집 중
  • Henan Provincial People's Hospital (Zhengzhou)모집 중
  • Jiangsu Province Hospital (Nanjing)모집 중
  • Liaoning Cancer Hospital (Shenyang)모집 중
  • Nanjing Drum Tower Hospital (Jiangsu)모집 중
  • Shandong Cancer Hospital (Jinan)모집 중
  • Shanghai Chest Hospital모집 중
  • Sichuan Cancer Hospital (Chengdu)모집 중
  • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou)모집 중
  • The Affiliated Hospital of Fujian Medical University (Fuzhou)모집 중
  • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University (Luzhou, Sichuan)모집 중
  • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University (Jiangsu)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University (Hefei)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Nanchang University (Jiangxi)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University (Shannxi)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University (Henan)모집 중
  • The Fourth Hospital of Hebei University (Shijiazhuang)모집 중
  • The Third Xiangya Hospital of Central South University (Changsha, Hunan)모집 중
  • Anhui Provincial Cancer Hospital (Hefei)모집 예정
  • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangzhou)모집 예정
  • Harbin Medical University Cancer Hospital (Heilongjiang)모집 예정
  • Peking University People's Hospital (Beijing)모집 예정
  • Shanghai Pulmonary Hospital모집 예정
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (Zhejiang)모집 예정
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Henan)모집 예정
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou)모집 예정
  • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital모집 예정
  • West China Hospital of Sichuan University (Chengdu)모집 예정
  • Yunnan Cancer Hospital (Kunming)모집 예정
  • Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou)모집 예정
• 미국8곳

  • Apex Research (Fair Oaks, California)모집 중
  • BRCR Global (Tamarac, Florida)모집 중
  • Cancer and Blood Specialty Clinic (Los Alamitos, California)모집 중
  • D & H Cancer Research Center (Margate, Florida)모집 중
  • Memorial Care (Fountain Valley, California)모집 중
  • St. Bernards Healthcare (Jonesboro, Arkansas)모집 중
  • The University of Texas M.D Anderson Cancer Center (MDACC) (Houston)모집 중
  • Translation Research in Oncology- US, INC (TRIO-US) (Torrance, California)모집 중
• 일본1곳

  • National Cancer Center (Tokyo)모집 중

기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.

해외 참여 전에 알아 두세요

공식 등록 정보

• ClinicalTrials.govNCT07217301 · 갱신 2026. 8. 4.
  원문 보기(새 창)WHO 기록 보기(WHO 국제임상시험등록플랫폼, 새 창)

ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.

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