ROS1 융합 양성 1B~3A기 비소세포폐암, 수술로 완전 절제한 뒤 보조치료로 taletrectinib을 위약과 비교하는 3상 (TRUST-IV)

어떤 시험인가요

수술로 암을 완전히 절제한 ROS1 융합 양성 비소세포폐암에서, taletrectinib(AB-106)을 하루 한 번 400mg 먹는 보조치료가 위약보다 재발을 잘 막는지 비교합니다. 수술 전후 항암화학요법이나 면역항암제를 받은 경우도 정해진 조건 안에서 참여할 수 있습니다.

이런 분이 대상이에요

• 조직 검사로 확진된 비소세포폐암으로, 병리 병기 1B~3A기이고 근치 수술로 완전히 절제(절제면 음성)한 분구역절제·쐐기절제는 1B기 중 종양이 3cm 초과 4cm 이하이고 림프절 전이가 없는 등 정해진 조건에서만 인정됩니다.
• 원발 종양에서 ROS1 재배열(융합)이 확인된 분무작위 배정 전 중앙 검사 확인에 쓸 종양 조직이 충분히 있어야 합니다.
• 수술에서 완전히 회복했고, 수술 뒤 4~16주 사이에 무작위 배정될 수 있는 분보조 항암화학요법을 받았다면 수술 뒤 4~30주 사이여야 하고, 마지막 항암제 투여 뒤 7일 이상 지나야 합니다.
• 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)

이런 경우는 참여가 어려워요

• EGFR 변이나 ALK 융합이 함께 있는 경우
• 현재 폐암에 대해 수술 뒤 방사선 치료를 받았거나 받을 예정인 경우수술 전 방사선 치료는 무작위 배정 4주 전까지 끝났으면 가능합니다.
• 수술 뒤 보조치료로 백금 항암화학요법과 면역항암제 외의 항암치료(시험약 포함)를 받은 경우백금 항암화학요법은 4주기 이하, 면역항암제는 4주기 이하이면서 마지막 투여 뒤 12주가 지나야 합니다.
• 스테로이드 치료가 필요했던 간질성 폐질환, 약물 폐렴, 방사선 폐렴을 앓았거나 지금 있는 경우

참여 기관 33곳 · 3개국

• 중국19곳

  • Beijing Cancer Hospital모집 중
  • Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Jinan)모집 중
  • Guangxi Medical University Cancer Hospital (Nanning)모집 중
  • Linyi Cancer Hospital (Shandong)모집 중
  • Nanjing Drum Tower Hospital (Jiangsu)모집 중
  • Nantong Tumor Hospital (Jiangsu)모집 중
  • Peking University People's Hospital (Beijing)모집 중
  • Shanghai East Hospital모집 중
  • Shanghai Pulmonary Hospital모집 중
  • Sun Yat-sen University Cancer Center (Guangzhou)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University (Guangdong)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Nanchang University (Jiangxi)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Shaanxi)모집 중
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Henan)모집 중
  • Tianjin Chest Hospital모집 중
  • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST (Wuhan, Hubei)모집 중
  • West China Hospital of Sichuan University (Chengdu)모집 중
  • Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou)모집 중
  • Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai)모집 중
• 미국12곳

  • Advent Health (Orlando, Florida)모집 중
  • Dana Farber Cancer Institute (Boston, Massachusetts)모집 중
  • Georgetown University Medical Cener (GUMC) (Washington D.C., District of Columbia)모집 중
  • Mayo Clinic (Rochester, Minnesota)모집 중
  • MD Anderson (Houston, Texas)모집 중
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York)모집 중
  • Saint Alphonsus Health System (Boise, Idaho)모집 중
  • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - Texas Oncology-Central South (Austin)모집 중
  • Tulane Cancer Center (New Orleans, Louisiana)모집 중
  • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (Orange, California)모집 중
  • UCLA (Los Angeles, California)모집 중
  • Virginia Cancer Specialists (Fairfax)모집 중
• 캐나다2곳

  • McGill University (Montreal, Quebec)모집 중
  • Princess Margaret Cancer Centre-University Health Network (Toronto, Ontario)모집 중

기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.

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공식 등록 정보

• ClinicalTrials.govNCT07154706 · 갱신 2026. 5. 19.
  원문 보기(새 창)WHO 기록 보기(WHO 국제임상시험등록플랫폼, 새 창)

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