PD-L1 1% 이상이고 수술로 완전 절제한 2~3A기 비소세포폐암, 보조 항암화학요법을 받지 않는 경우 세미플리맙을 경과 관찰과 비교하는 3상 (ARCH)

어떤 시험인가요

수술 뒤 백금 기반 보조 항암화학요법을 원하지 않거나 받기 어려운 분을 대상으로, 면역항암제 세미플리맙(cemiplimab)으로 보조치료하는 방법을 추가 치료 없이 지켜보는 경과 관찰과 비교합니다. 세미플리맙은 3주마다 4회, 이어서 6주마다 6회 정맥 주사하며, 재발하거나 부작용을 견디기 어려우면 멈춥니다.

이런 분이 대상이에요

• 수술 뒤 병리 병기 2~3A기 비소세포폐암으로, 암을 완전히 절제(절제면 음성)했고 재발하지 않은 분폐엽절제술(소매엽·이엽 절제 포함)이나 전폐절제술이 해당하며 쐐기절제술은 인정되지 않습니다. 폐 기능이 나쁘거나 다른 중한 질환으로 폐엽절제가 어려우면 2cm 이하 종양의 구역절제술도 가능합니다.
• 종양의 PD-L1 발현이 1% 이상인 분중앙 검사에 보낼 보관 종양 조직이 있어야 합니다.
• 백금 기반 보조 항암화학요법을 원하지 않거나 받기 어려운 분본인이 거부한 경우, 또는 담당 의사가 보기에 ECOG 2이거나, ECOG 0~1이면서 70세 이상으로 동반 질환이 많거나 백금 항암제를 쓰기 어려운 사정이 있는 경우입니다.
• 수술 합병증에서 회복한 분

이런 경우는 참여가 어려워요

• EGFR 변이나 ALK 재배열이 있는 경우
• 소세포암 성분이 조금이라도 있는 경우
• 폐암에 대해 수술 전이나 수술 뒤 전신 치료를 받은 경우
• 최근 5년 안에 전신 면역억제 치료가 필요했던 자가면역질환이 있었던 경우

참여 기관 35곳 · 9개국

• 스페인10곳

  • Complejo Hospitalario Universitario (A Coruña)모집 중
  • Hospital Clínico San Carlos (Madrid)모집 중
  • Hospital Clínico San Cecilio de Granada모집 중
  • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau (Barcelona)모집 중
  • Hospital General Universitario de Valencia모집 중
  • Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante모집 중
  • Hospital Universitario Cruces (Barakaldo)모집 중
  • Hospital Universitario de Jerez de La Frontera모집 중
  • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (Santa Cruz de Tenerife)모집 중
  • Hospital Universitario Vall D'Hebron (Barcelona)모집 중
• 이탈리아10곳

  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona모집 중
  • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo (Pavia)모집 중
  • Instituto Europeo di Oncologia (IEO) (Milan)모집 중
  • IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) (Meldola)모집 중
  • Nuovo Ospedale di Prato Santo Stefano모집 중
  • AOU Maggiore della Carità (Novara)모집 예정
  • AULSS2 Marca Trevigiana Treviso모집 예정
  • Azienda ospedaliero-universitaria Senese Siena모집 예정
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori (Milan)모집 예정
  • University of Perugia, AO SM Misericorida Perugia모집 예정
• 독일4곳

  • LMU München모집 중
  • Ruhrlandklinik Essen모집 중
  • Evangelische Lungenklinik Berlin (Buch)모집 예정
  • Pius Hospital, University Medicine Oldenburg모집 예정
• 아일랜드4곳

  • Beaumont Hospital (Dublin)모집 중
  • St James's Hospital (Dublin)모집 중
  • Cork University Hospital모집 예정
  • St. Vincent's University Hospital (Dublin)모집 예정
• 스위스2곳

  • Kantonsspital Winterthur모집 중
  • University Hospital Basel모집 중
• 프랑스2곳

  • Centre hospitalier d'Avignon모집 예정
  • CHU d'Angers모집 예정
• 싱가포르1곳

  • National University Hospital (Singapore)모집 중
• 에스토니아1곳

  • North Estonia Medical Centre Foundation (Talinn)모집 중
• 오스트리아1곳

  • Wien AKH (Vienna)모집 예정

기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.

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공식 등록 정보

• ClinicalTrials.govNCT06931717 · 갱신 2026. 7. 7.
  원문 보기(새 창)WHO 기록 보기(WHO 국제임상시험등록플랫폼, 새 창)

ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.

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