3B기 또는 4기 비소세포폐암, 면역항암제와 백금 항암치료 뒤 3차 치료로 THIO·세미플리맙을 담당 의사가 고른 항암제와 비교하는 3상
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공식 제목 A Multicenter, Open-label, Randomized Phase 3 Study of THIO Sequenced With Cemiplimab (LIBTAYO®) vs Investigator's Choice of Chemotherapy as Third-line Treatment in Advanced/Metastatic NSCLC
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어떤 시험인가요
텔로미어를 겨냥하는 저분자 약물 THIO(ateganosine)를 먼저 주고 PD-1 억제제 세미플리맙을 이어서 쓰는 방법을, 담당 의사가 고른 단일 항암제(도세탁셀, 비노렐빈 또는 젬시타빈)와 무작위로 비교합니다. 3주 주기로 THIO는 1~3일째, 세미플리맙은 5일째 정맥 주사합니다.
이런 분이 대상이에요
- 조직·세포 검사로 확진된 3B기 또는 4기 비소세포폐암인 분병기는 처음 진단 때 기준입니다. 3B기는 수술·항암방사선 같은 근치 치료에 실패했거나 받을 수 없어야 합니다.
- 진행성 폐암에 대해 면역항암제(PD-1·PD-L1)와 백금 항암치료를 포함한 전신 치료 2가지를 받고, 가장 최근 치료 뒤 진행했거나 견디지 못한 분두 치료는 함께 받았든 따로 받았든 상관없고, 첫 치료와 이어지는 유지 치료는 1가지로 셉니다.
- 이전 면역항암제에 이차 내성이 확인된 분면역항암제를 6개월 이상 쓰는 동안 반응하거나 6개월 넘게 안정되었다가 진행한 경우입니다.
- 유전자 변이에 대한 표적치료를 받은 적이 없는 분
- 크기를 잴 수 있는 병변이 있고, 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)인 분
이런 경우는 참여가 어려워요
- 이전 면역항암제에 처음부터 듣지 않은(일차 내성) 경우6주 이상 썼는데도 진행했거나 안정 기간이 6개월이 안 된 경우입니다. 반응을 보였다가 6개월 전에 진행한 경우는 참여할 수 있습니다.
- 세미플리맙이나 EGFR 변이 표적치료제를 쓴 적이 있는 경우
- 치료하지 않았거나 증상이 있는 뇌 전이가 있는 경우치료를 마치고 증상이 없는 뇌 전이는 참여할 수 있습니다.
- 면역 관련 부작용이 계속되고 있거나, 그 부작용 때문에 면역항암제를 영구히 끊은 경우
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT06908304입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 기관에 문의합니다.외국인 환자를 받는지 먼저 묻고, 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 확인합니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 기관 15곳 · 4개국
대만8곳
- Chang-Gung Memorial Hospital - KaoHsiung모집 중
- Chang-Gung Memorial Hospital - Linko (Taoyuan City)모집 중
- Changhua Christian Hospital (CCH)모집 중
- Chung Shan Medical University Hospital (CSMUH) (Taichung)모집 중
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)모집 중
- Taipei Medical University Hospital (TMUH)모집 중
- Taipei Tzu Chi Hospital (Chiayi City)모집 중
- Tri-Service General Hospital (Taipei)모집 중
튀르키예4곳
- Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi (Istanbul)모집 중
- İstinye University (Istanbul)모집 중
- Liv Hospital (Ankara)모집 중
- Medicalpark Hastanesi (Adana)모집 중
루마니아2곳
- Oncolab S.R.L. (Craiova)모집 중
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara/ Clinica de Oncologie Medicala (Timișoara)모집 중
폴란드1곳
- Centrum Medyczne Pratia (Poznan)모집 중
기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
해외 참여 전에 알아 두세요
- 외국인 환자를 받는지는 기관마다 다르며 등록 정보에 대개 적혀 있지 않습니다.
- 항공·체류 비용과 검사비, 건강보험 적용 여부를 먼저 확인하세요.
- 같은 약의 국내 시험이 있는지 먼저 보고, 주치의와 상의하세요.
공식 등록 정보
- ClinicalTrials.govNCT06908304 · 갱신 2026. 1. 12.
ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.
알아 두세요
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