모집 중비소세포폐암PD-L1 높음4기(전이성)첫 치료미국·중국 외 15개국

PD-L1 발현이 높은(TPS 50% 초과) 전이성 비소세포폐암, 첫 치료로 ivonescimab을 펨브롤리주맙과 비교하는 3상 (HARMONi-7)

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공식 제목 A Randomized, Double-blinded, Multiregional Phase 3 Study of Ivonescimab Versus Pembrolizumab for the First-line Treatment of Metastatic Non-small Cell Lung Cancer in Patients Whose Tumors Demonstrate High PD-L1 Expression

등록 기관 최종 갱신 2026년 9월 18일

공식 등록 정보를 요약한 참고 자료이며, 정확성을 보증하지 않습니다. 책임의 한계 보기

어떤 시험인가요

PD-L1 발현이 높은 전이성 비소세포폐암의 첫 치료로 ivonescimab을 펨브롤리주맙과 무작위로 비교해 전체 생존 기간과 무진행 생존 기간을 봅니다. 참여자와 의료진 모두 어떤 약을 쓰는지 모르는 눈가림 방식이며, 두 약 모두 정맥 주사로 맞습니다.

이런 분이 대상이에요

조직·세포 검사로 확진된 4기(전이성) 비소세포폐암인 분편평·비편평 조직형 모두 참여할 수 있습니다.
22C3 면역조직화학 검사에서 PD-L1 TPS 50% 초과인 분
전이성 폐암에 대해 아직 전신 치료를 받지 않은 분
뇌 밖에 크기를 잴 수 있는 병변이 1개 이상 있는 분
일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)

이런 경우는 참여가 어려워요

승인된 첫 치료 표적치료제가 있는 유전자 변이가 확인된 경우비편평 조직형은 무작위 배정 전에 유전자 검사 결과가 있어야 합니다.
소세포폐암 성분이 확인된 경우
증상이 있거나 1.5cm 이상인 뇌 전이, 또는 연수막 전이가 있는 경우무작위 배정 전 7일 안에 뇌 방사선 치료를 받았거나 첫 주기 중에 받아야 할 수 있는 경우도 해당합니다.
스테로이드가 필요했던 비감염성 폐렴을 앓았거나 지금 간질성 폐질환이 있는 경우

참여하려면

주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT06767514입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
참여 기관에 문의합니다.외국인 환자를 받는지 먼저 묻고, 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 확인합니다.
선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.

참여 기관 285곳 · 17개국

미국97곳
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ClinicalTrials.govNCT06767514 · 갱신 2026. 9. 18.
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