4기 비소세포폐암, 면역항암제·백금 항암치료에 내성이 생긴 경우 N-803·티슬렐리주맙(또는 이전 면역항암제)·도세탁셀 병용을 도세탁셀 단독과 비교하는 3상
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공식 제목 Randomized, Two-Cohort, Open-Label, Phase 3 Clinical Trial of N-803 Plus Tislelizumab or Prior Failed Immune Checkpoint Inhibitor and Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Acquired Resistance to Immune Checkpoint Inhibitor Therapy
등록 기관 최종 갱신
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어떤 시험인가요
N-803에 티슬렐리주맙(코호트 A) 또는 이전에 쓰다 내성이 생긴 PD-1·PD-L1 면역관문억제제(코호트 B)와 도세탁셀을 함께 쓰는 방법을, 도세탁셀만 쓰는 방법과 코호트마다 2:1 비율로 무작위 비교합니다. 도세탁셀은 첫 2주기에만 함께 쓰고, 3주기부터는 피하주사 N-803과 티슬렐리주맙 또는 이전 면역관문억제제를 3주마다 이어 갑니다.
이런 분이 대상이에요
- 병리 검사로 확진된 4기 비소세포폐암인 분
- 백금 항암치료와 PD-1·PD-L1 면역항암제를 쓴 뒤 내성이 생겨 진행한 분반응을 보였거나 약 6개월 안정되었다가 진행한 경우이며, 직전 치료에 PD-1·PD-L1 면역항암제가 들어 있어야 합니다.
- EGFR, ROS1, NTRK, BRAF, MET exon 14 skipping, RET, KRAS, HER2 같은 표적 변이가 있으면 승인된 표적치료제를 먼저 쓴 분EGFR exon 19 결손·L858R은 오시머티닙을 썼어야 합니다. 코호트 A는 ALK 변이가 있으면 참여할 수 없습니다.
- 크기를 잴 수 있는 병변이 있고, 스스로 몸을 돌볼 수 있는 상태(ECOG 0~2)인 분
이런 경우는 참여가 어려워요
- 활동성 뇌 전이, 암성 수막염, 척수 압박이 있는 경우코호트 B는 치료 뒤 2주 이상 안정된 뇌 전이나, 증상과 스테로이드 필요가 없고 1.5cm 이하인 뇌 전이는 참여할 수 있습니다.
- 면역항암제 부작용 때문에 치료를 영구히 중단한 적이 있는 경우
- 전신 스테로이드가 필요했던 폐렴·간질성 폐질환을 앓았거나, 치료가 필요한 전신 자가면역질환이 있는 경우
- 혈액 검사에서 림프구 수가 정상보다 적은 경우
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT06745908입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 기관에 문의합니다.외국인 환자를 받는지 먼저 묻고, 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 확인합니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 기관 34곳 · 3개국
미국17곳
- Barnes-Jewish Hospital - Siteman Cancer Center (Washington University - St. Louis) (St Louis)모집 중
- Carolina Oncology Specialists (Hickory, North Carolina)모집 중
- Chan Soon-Shiong Institute for Medicine (El Segundo, California)모집 중
- Emory University - Winship Cancer Institute (Atlanta, Georgia)모집 중
- Highlands Oncology Group (Springdale, Arkansas)모집 중
- Holy Cross Hospital (Fort Lauderdale, Florida)모집 중
- Medical Oncology Associates - Summit Cancer Centers (Spokane, Washington)모집 중
- Medical University of South Carolina (Charleston)모집 중
- MemorialCare - Orange Coast Medical Center (Fountain Valley, California)모집 중
- Moffit Cancer Center (Tampa, Florida)모집 중
- Tennessee Oncology (Nashville)모집 중
- The Oncology Institute of Hope and Innovation (Fort Lauderdale, Florida)모집 중
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Ohio)모집 중
- University of Cincinnati Medical Center (Ohio)모집 중
- Vanderbilt - Ingram Cancer Center (Nashville, Tennessee)모집 중
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax)모집 중
- Virginia Commonwealth University (Richmond)모집 중
영국10곳
- Belfast Health and Social Care Trust - Belfast City Hospital (Antrim)모집 중
- Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd Hospital (Bodelwyddan, Denbighshire)모집 중
- Betsi Cadwaladr University Health Board Wrexham Maelor Hospital모집 중
- NRS South-East Cancer Research Network (Edinburgh, Midlothian)모집 중
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital (Truro)모집 중
- Royal London Hospital (Greater London)모집 중
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust - St Lukes Cancer Centre (Guildford)모집 중
- Southampton General Hospital, Southampton University Hospital National Health Service Trust모집 중
- University Hospital Birmingham NHS Trust (West Midlands)모집 중
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre VCC (Cardiff, Glamorgan)모집 중
캐나다7곳
- Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital (SJRH) (New Brunswick)모집 중
- London Health Sciences Centre - Verspeeten Family Cancer Centre (Ontario)모집 중
- Southlake Regional Health Centre (Newmarket, Ontario)모집 중
- University of Windsor (Ontario)모집 중
- Vancouver Coastal Health (North Vancouver, British Columbia)모집 중
- Waterloo Regional Health Network - Midtown (Kitchener, Ontario)모집 중
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital (Ontario)모집 중
기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
해외 참여 전에 알아 두세요
- 외국인 환자를 받는지는 기관마다 다르며 등록 정보에 대개 적혀 있지 않습니다.
- 항공·체류 비용과 검사비, 건강보험 적용 여부를 먼저 확인하세요.
- 같은 약의 국내 시험이 있는지 먼저 보고, 주치의와 상의하세요.
공식 등록 정보
- ClinicalTrials.govNCT06745908 · 갱신 2026. 7. 27.
ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.
알아 두세요
함께숨은 임상시험을 소개만 하고 참여를 주선하지 않습니다.
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