수술 가능한 2B~3B기(N2) 비소세포폐암, 수술 전 더발루맙·항암화학요법과 수술을 마친 뒤 더발루맙 보조치료를 경과 관찰과 비교하는 3상 (ADOPT-lung)
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공식 제목 An International, Multicentre, Open-label Randomised Phase III Trial to Evaluate the Benefit of Adding Adjuvant Durvalumab After Neoadjuvant Chemotherapy Plus Durvalumab in Patients With Stage IIB-IIIB (N2) Resectable NSCLC
등록 기관 최종 갱신
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어떤 시험인가요
모든 참여자가 수술 전 더발루맙과 백금 기반 2제 항암화학요법을 3~4주기 받고 수술합니다. 암을 절제(R0 또는 R1)한 분을 무작위로 나눠 면역항암제 더발루맙 보조치료(4주마다 최대 12회)와 추가 치료 없이 경과를 지켜보는 방법을 비교하며, 주로 수술 조직에 암이 남아 있던(병리학적 완전관해가 아닌) 분들의 재발 없이 지내는 기간을 봅니다.
이런 분이 대상이에요
- 조직 검사로 확진된 비소세포폐암으로, 수술 가능한 2B~3B기(N2)인 분3기는 림프절 검사로 N3가 아님을 확인해야 하고, T4는 크기(7cm 초과)로만 T4인 경우에 가능합니다.
- EGFR 변이와 ALK 재배열이 없는 분PD-L1 검사 결과도 있어야 합니다.
- 다학제 진료팀이 종양을 떼어 낼 수 있고 수술을 견딜 수 있다고 판단한 분
- 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)
- 수술 뒤 무작위 배정 때, 암이 R0 또는 R1로 절제되고 CT에서 전이가 없는 분구역 절제나 쐐기 절제만 받은 경우는 배정되지 않습니다.
이런 경우는 참여가 어려워요
- 폐암 치료를 받았거나 받고 있는 경우, 또는 면역항암제를 쓴 적이 있는 경우
- T4 종양이 심장, 큰 혈관, 기관, 기관이 갈라지는 부위(기관분기부), 식도, 척추를 침범한 경우
- 활동성 자가면역질환이나 염증성 질환이 있거나 앓은 적이 있는 경우백반증, 원형 탈모, 제1형 당뇨병, 호르몬 보충으로 안정된 갑상선기능저하증 등은 예외입니다.
- 간질성 폐질환, 증상이 있는 심부전 등 조절되지 않는 동반 질환이 있는 경우
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT06284317입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 기관에 문의합니다.외국인 환자를 받는지 먼저 묻고, 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 확인합니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 기관 42곳 · 10개국
호주10곳
- Alfred Hospital (Melbourne, Victoria)모집 중
- Eastern Health (Box Hill, Victoria)모집 중
- Nepean Hospital (Penrith, New South Wales)모집 중
- Peter MacCallum Cancer Centre (Parkville, Victoria)모집 중
- Royal North Shore Hospital (St Leonards, New South Wales)모집 중
- Chris O'Brien Lifehouse (Camperdown, New South Wales)모집 예정
- Flinders Medical Centre (Bedford Park, South Australia)모집 예정
- Princess Alexandra Hospital (Woolloongabba, Queensland)모집 예정
- Royal Hobart Hospital (Tasmania)모집 예정
- Sir Charles Gairdner Hospital (Nedlands, Western Australia)모집 예정
스위스9곳
- HFR Hôpital Fribourgeois모집 중
- Inselspital Bern모집 중
- Kantonsspital St.Gallen (Sankt Gallen)모집 중
- Kantonsspital Winterthur모집 중
- Universitätsspital Basel모집 중
- CHUV (Lausanne)모집 예정
- Eoc - Iosi (Bellinzona)모집 예정
- Kantonsspital Baden모집 예정
- University Hospital Zurich모집 예정
이탈리아6곳
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena" (Rome)모집 중
- Istituto Oncologico Veneto (Padova)모집 중
- Universita di Verona - Department of Medicine모집 중
- AOUS Policlinico Le Scotte (Siena)모집 예정
- Perugia Hospital모집 예정
- SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Hospital (Alessandria)모집 예정
영국5곳
- Barts Health NHS Trust (London)모집 중
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust모집 중
- Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust모집 중
- Royal Marsden Hospital (Chelsea) (London)모집 예정
- Royal Marsden Hospital (Sutton) (London)모집 예정
프랑스4곳
- CHU Angers모집 중
- Institut Bergonié (Bordeaux)모집 중
- Le Mans - CHG모집 중
- Lyon - Centre Léon Bérard모집 중
네덜란드2곳
- NKI (Amsterdam)모집 중
- UMCU (Utrecht)모집 중
벨기에2곳
- Antwerp University Hospital모집 중
- Institut Jules Bordet - HUB (Anderlecht)모집 중
아일랜드2곳
- Beaumont Hospital (Dublin)모집 중
- St James's Hospital (Dublin)모집 중
에스토니아1곳
- North Estonia Medical Centre Foundation (Talinn)모집 중
오스트리아1곳
- Wien AKH (Vienna)모집 중
기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
해외 참여 전에 알아 두세요
- 외국인 환자를 받는지는 기관마다 다르며 등록 정보에 대개 적혀 있지 않습니다.
- 항공·체류 비용과 검사비, 건강보험 적용 여부를 먼저 확인하세요.
- 같은 약의 국내 시험이 있는지 먼저 보고, 주치의와 상의하세요.
공식 등록 정보
- ClinicalTrials.govNCT06284317 · 갱신 2026. 5. 14.
ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.
알아 두세요
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