진행성 비편평 비소세포폐암, 유지 치료에서 펨브롤리주맙을 6주마다 200mg 맞는 방법을 표준 용법과 비교하는 3상 (Pulse)

어떤 시험인가요

펨브롤리주맙·백금 항암제·페메트렉시드로 첫 치료 3~4주기를 받고 병이 진행하지 않은 경우, 유지 치료에서 펨브롤리주맙 200mg을 6주마다 맞는 방법(투여 간격을 늘린 방식)이 표준 용법(200mg 3주마다 또는 400mg 6주마다)과 비교해 생존 기간이 뒤지지 않는지 봅니다. 두 군 모두 금기가 없으면 페메트렉시드를 3주마다 함께 맞습니다.

이런 분이 대상이에요

• 조직·세포 검사로 확진된 비편평 비소세포폐암으로, 수술이나 방사선 치료가 어려운 3기 또는 4기인 분
• 첫 치료로 펨브롤리주맙·백금 항암제·페메트렉시드를 3~4주기 받고 병이 진행하지 않은 분이 첫 치료를 시작하기 전에 등록할 수도 있습니다. 마지막 주기는 무작위 배정 전 42일 안이어야 합니다.
• EGFR 변이나 ALK·ROS1 재배열이 있다면 해당 표적치료제를 1가지 이상 먼저 쓴 분
• 뇌 전이가 처음부터 있었다면 진행하지 않고 안정적인 분
• 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)

이런 경우는 참여가 어려워요

• 소세포암이나 편평세포암 성분이 섞인 경우
• 펨브롤리주맙으로 3~4등급 부작용이 생겨 유지 치료를 이어 가기 어려운 경우
• 활동성 자가면역질환이 있거나, 중증근무력증·루푸스·류마티스관절염 등 자가면역질환을 앓은 적이 있는 경우호르몬 보충 치료를 안정적으로 받는 자가면역 갑상선기능저하증과 인슐린으로 치료하는 당뇨는 가능합니다.
• 특발성 폐섬유증, 기질화 폐렴, 약물 유발 폐질환을 앓았거나, 검사 CT에서 폐렴이나 폐 침윤이 보이는 경우

참여 기관 37곳 · 3개국

• 프랑스30곳

  • Centre Hospitalier d'Auxerre (Yonne)모집 중
  • Centre Hospitalier de Béziers (Hérault)모집 중
  • Centre Hospitalier de Bigorre (Tarbes, Hautes-Pyrénées)모집 중
  • Centre Hospitalier de Carcassonne (Aude)모집 중
  • Centre Hospitalier de Cholet (Maine-et-Loire)모집 중
  • Centre Hospitalier de la Côte Basque (Bayonne, Pyrénées-Atlantiques)모집 중
  • Centre Hospitalier de Saint-Malo (St-Malo, Ille-et-Vilaine)모집 중
  • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix (Finistère)모집 중
  • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil (Val-de-Marne)모집 중
  • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon (Oise)모집 중
  • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - NHO (Loiret)모집 중
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (Hôpital Morvan) (Finistère)모집 중
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (Indre-et-Loire)모집 중
  • CHU Rennes (Ille-et-Vilaine)모집 중
  • CHU St-Etienne (Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region)모집 중
  • Clinique Sainte Anne - Strasbourg (Bas-Rhin)모집 중
  • Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace (Haut-Rhin)모집 중
  • Groupe Hospitalier La Rochelle (Charente-Maritime)모집 중
  • Hôpital Cochin - APHP (Paris)모집 중
  • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin (Saint-Mandé, Val-de-Marne)모집 중
  • Hôpital Européen de Marseille (Bouches-du-Rhône)모집 중
  • Hôpital Foch (Suresnes, Hauts-de-Seine)모집 중
  • Hôpital Paris Saint-Joseph모집 중
  • Hôpital Pitié-Salpêtrière - APHP (Paris)모집 중
  • Hôpital Tenon - APHP (Paris)모집 중
  • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel (Bron)모집 중
  • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) (Bas-Rhin)모집 중
  • Institut Gustave Roussy (Villejuif, Val-de-Marne)모집 중
  • Centre Hospitalier Universitaire - La Réunion - Site Felix Guyon (Saint-Denis)모집 예정
  • Centre Hospitalier Universitaire - La Réunion - Site Sud (Saint-Pierre)모집 예정
• 스페인6곳

  • H. Clinico San Carlos (Madrid)모집 중
  • H. Santa Creu i Sant Pau (Barcelona)모집 중
  • H.Virgen del Rocio (Seville)모집 중
  • Hospital Virgen de la Victoria (Málaga)모집 중
  • HU. 12 de Octubre (Madrid)모집 중
  • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) (Barcelona)모집 중
• 벨기에1곳

  • CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth모집 중

기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.

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공식 등록 정보

• ClinicalTrials.govNCT05692999 · 갱신 2025. 6. 25.
  원문 보기(새 창)WHO 기록 보기(WHO 국제임상시험등록플랫폼, 새 창)

ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.

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