수술 위험이 높은 1기 비소세포폐암, 정위절제방사선치료(SAbR)를 폐엽하 절제술과 비교하는 3상 (STABLE-MATES)
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공식 제목 JoLT-Ca A Randomized Phase III Study of Sublobar Resection (SR) Versus Stereotactic Ablative Radiotherapy (SAbR) in High Risk Patients With Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), The STABLE-MATES Trial
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어떤 시험인가요
수술은 가능하지만 수술 위험이 높은 1기 비소세포폐암에서, 54Gy를 3번에 나누어 쏘는 정위절제방사선치료(SAbR)를 폐엽보다 작은 범위를 떼어 내는 폐엽하 절제술과 비교해 3년 생존율을 봅니다. 참여 동의를 받기 전에 어느 치료에 배정되었는지 먼저 알려 줍니다.
이런 분이 대상이에요
- 조직 검사로 확진된 1기 비소세포폐암으로, 종양이 4cm 이하이고 원격 전이가 없는 분간유리음영 병변은 고형 부분이 50% 이상이어야 합니다. CT에서 1cm를 넘거나 PET에서 의심되는 림프절은 조직 검사로 전이가 없음을 확인해야 합니다.
- 종양이 폐 바깥쪽(말초)에 있고, 흉부외과 의사가 폐엽하 절제가 가능한 위치라고 확인한 분중심 기관지 주변 2cm 안에 닿는 중심부 종양은 참여할 수 없습니다.
- 수술은 가능하지만 수술 위험이 높은 분폐기능(FEV1 또는 DLCO)이 예측치의 50% 이하이거나, 흉부외과 의사가 폐엽 절제나 전폐 절제를 견디기 어렵다고 판단한 경우입니다. 75세 이상, 폐기능 51~60%, 폐고혈압 등 보조 기준 2가지 이상에 해당해도 됩니다.
- 스스로 몸을 돌볼 수 있는 상태(ECOG 0~2)
이런 경우는 참여가 어려워요
- 이번 폐암에 대해 항암치료, 방사선 치료 또는 수술을 이미 받은 경우
- 같은 쪽 폐를 절제한 적이 있거나, 이전 흉부 종양(폐암 등)으로 같은 쪽 흉부에 방사선 치료를 받은 경우반대쪽 폐 방사선 치료는 3년 넘게 지났고 방사선 범위가 겹치지 않으면 가능합니다.
- 다른 침습암을 앓았고 암 없이 지낸 기간이 3년이 안 되는 경우흑색종이 아닌 피부암과 제자리암은 예외입니다.
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 NCT02468024입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 기관에 문의합니다.외국인 환자를 받는지 먼저 묻고, 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 확인합니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 기관 12곳 · 3개국
미국5곳
- Allegheny (Pittsburgh, Pennsylvania)모집 중
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer (Savannah, Georgia)모집 중
- Meridian Health System (Neptune City, New Jersey)모집 중
- SUNY - Upsate Medical Centre (Syracuse, New York)모집 중
- University of Texas Southwestern Medical Center (Dallas)모집 중
캐나다4곳
- CHUM (Montreal, Quebec)모집 중
- Lawson Health Science Center (London, Ontario, Canada)모집 중
- Ottawa Hospital Cancer Center (Ontario)모집 중
- UHN-Toronto (Ontario)모집 중
호주3곳
- Barwon Health - Uni Hospital Geelong (Victoria)모집 중
- St. Vincent's Hospital Melbourne (Fitzroy)모집 중
- St. Vincent's/Peter Mac (Fitzroy, Victoria)모집 중
기관별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
해외 참여 전에 알아 두세요
- 외국인 환자를 받는지는 기관마다 다르며 등록 정보에 대개 적혀 있지 않습니다.
- 항공·체류 비용과 검사비, 건강보험 적용 여부를 먼저 확인하세요.
- 같은 약의 국내 시험이 있는지 먼저 보고, 주치의와 상의하세요.
공식 등록 정보
- ClinicalTrials.govNCT02468024 · 갱신 2026. 4. 16.
ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.
알아 두세요
함께숨은 임상시험을 소개만 하고 참여를 주선하지 않습니다.
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