EGFR 변이 비소세포폐암, 아미반타맙 피하주사에 레이저티닙(첫 치료) 또는 항암화학요법(3세대 표적치료 뒤)을 더해 종양 면역 변화를 보는 2상 (INSTAR)
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공식 제목 EGFR 변이형 국소 진행성 또는 전이성/재발성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Amivantamab+Lazertinib과 Amivantamab+화학요법제를 평가하는 다자협력 임상-중개 코호트 연구 (INSTAR study)
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어떤 시험인가요
EGFR 변이 폐암 치료제 아미반타맙이 종양 주변 면역에 어떤 변화를 주는지 치료 전후 조직검사로 살핍니다. 치료를 받은 적 없는 분은 아미반타맙 피하주사와 레이저티닙을, 3세대 EGFR 표적치료제 뒤 진행한 분은 아미반타맙 피하주사와 페메트렉시드·카보플라틴을 받습니다.
이런 분이 대상이에요
- 조직·세포 검사로 확진된 국소 진행성, 재발 또는 전이성 비소세포폐암
- EGFR exon 19 결손 또는 L858R 변이가 확인된 분
- EGFR 표적치료제를 쓴 적이 없거나(코호트 1), 3세대 EGFR 표적치료제(오시머티닙, 레이저티닙 등) 치료 중이나 뒤에 진행한 분(코호트 2)
- 치료 전과 치료 중(3주기 첫날)에 조직검사를 받을 수 있는 분
- 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)
이런 경우는 참여가 어려워요
- 연수막 전이나 조절되지 않는 뇌 전이가 있는 경우
- 간질성 폐질환이나 스테로이드가 필요했던 방사선 폐렴을 앓은 경우
- 수술이나 방사선으로 치료되지 않은 증상 있는 척수 압박이 있는 경우
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 KCT0011151입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 병원에 문의합니다.병원 임상시험센터나 담당 진료과에 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 묻습니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 병원 국내 1곳
- 서울세브란스병원모집 중
병원별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
공식 등록 정보
- 질병관리청 임상연구정보서비스(CRIS)KCT0011151 · 갱신 2026. 9. 8.
알아 두세요
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