HER2 변이 비편평 비소세포폐암에 증상 없는 뇌 전이가 있는 경우, 이전 항암치료 뒤 트라스투주맙 데룩스테칸을 쓰는 2상 (ELPIS)
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공식 제목 무증상 뇌 전이가 있는 HER2-돌연변이 진행성 폐암 환자에서 T-DXd의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험(ELPIS)
등록 기관 최종 갱신
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어떤 시험인가요
HER2 변이 폐암에 쓰는 항체약물접합체 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd)이 뇌 전이에 얼마나 효과가 있는지 봅니다. 참여자 모두 3주마다 주사를 맞습니다.
이런 분이 대상이에요
- 조직 검사로 확진된 비편평 비소세포폐암으로, 수술이나 항암방사선 치료로 완치를 목표로 하기 어려운 분
- NGS 유전자 검사(조직 또는 혈액)로 HER2 활성화 변이가 확인된 분
- 증상이 없는 뇌 전이가 있는 분뇌 전이를 아직 치료하지 않았거나 방사선 치료 뒤 안정된 경우 모두 가능합니다. 증상 조절에 스테로이드나 항경련제가 필요하면 참여할 수 없습니다.
- 전이된 뒤 항암화학요법을 1가지 이상 받고 진행한 분
- 일상생활을 스스로 할 수 있는 상태(ECOG 0~1)
이런 경우는 참여가 어려워요
- 치료가 필요한 활동성 뇌 전이나 연수막 전이가 있는 경우
- 스테로이드가 필요했던 간질성 폐질환·폐렴이 있었거나 지금 있는 경우
- 한쪽 폐를 모두 떼어 내는 수술을 받은 경우
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 KCT0009147입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 병원에 문의합니다.병원 임상시험센터나 담당 진료과에 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 묻습니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 병원 국내 4곳
- 서울서울대학교병원모집 중
- 서울세브란스병원모집 중
- 서울삼성서울병원모집 예정
- 경기분당서울대학교병원모집 예정
병원별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
공식 등록 정보
- 질병관리청 임상연구정보서비스(CRIS)KCT0009147 · 갱신 2026. 9. 2.
- ClinicalTrials.govNCT06250777 · 갱신 2026. 2. 9.
ClinicalTrials.gov 원문이 열리지 않을 때는 WHO 국제임상시험등록플랫폼의 기록을 보세요. WHO 기록은 원문보다 몇 주 늦게 갱신됩니다.
알아 두세요
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