레이저티닙 치료 뒤 진행한 EGFR 변이 비소세포폐암, MET 증폭·과발현이 있으면 레이저티닙에 테포티닙을 더하는 2상 (TELME)
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공식 제목 레이저티닙 치료 실패 후 MET 과발현 또는 증폭이 확인된 활성화 표피성장인자 수용체 (EGFR) 돌연변이를 가진 비소세포폐암 (NSCLC) 환자에서 레이저티닙과 테포티닙 병용요법의 안전성ㆍ 유효성 평가 연구: 제II상 다기관 임상시험
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어떤 시험인가요
첫 치료로 쓴 레이저티닙에 내성이 생긴 원인이 MET 증폭이나 과발현인 경우, 먹는 MET 억제제 테포티닙을 레이저티닙과 함께 써서 안전성과 효과를 봅니다. 참여자 모두 두 약을 함께 먹습니다.
이런 분이 대상이에요
- 수술이나 방사선 치료로 완치를 목표로 하기 어려운 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암
- EGFR exon 19 결손 또는 L858R 변이가 있고, 첫 치료로 레이저티닙을 쓰다가 진행한 분레이저티닙에 반응했거나 6개월 넘게 안정이었어야 합니다. 레이저티닙 뒤 항암화학요법 1가지까지 허용됩니다.
- MET 증폭(FISH) 또는 MET 과발현(IHC 3+ 이상)이 확인된 분검사용 조직이 필요하고, 진행할 때 조직검사를 다시 하는 데 동의해야 합니다.
- 스스로 몸을 돌볼 수 있는 상태(ECOG 0~2)
- 여성은 임신할 수 없는 상태(폐경 등)여야 합니다.
이런 경우는 참여가 어려워요
- 레이저티닙 외에 다른 EGFR 표적치료제를 쓴 적이 있는 경우
- 조절되지 않는 뇌 전이, 척수 압박, 연수막 전이가 있는 경우
- 간질성 폐질환을 앓았거나 비슷한 증상이 있었던 경우
참여하려면
- 주치의에게 등록번호를 보여 주세요.등록번호는 KCT0009074입니다. 지금 다니는 병원이 참여 병원이 아니어도 주치의가 조건을 먼저 살펴볼 수 있습니다.
- 참여 병원에 문의합니다.병원 임상시험센터나 담당 진료과에 등록번호를 알려 참여할 수 있는지 묻습니다.
- 선별검사를 받습니다.혈액검사와 영상검사 등으로 조건에 맞는지 다시 확인합니다. 기간은 시험마다 다릅니다.
- 설명을 듣고 동의서에 서명하면 참여가 시작됩니다.동의한 뒤에도 언제든 참여를 그만둘 수 있습니다.
참여 병원 국내 14곳
- 서울강북삼성병원모집 중
- 서울삼성서울병원모집 중
- 서울서울대학교병원모집 중
- 서울서울아산병원모집 중
- 서울세브란스병원모집 중
- 경기국립암센터모집 중
- 경기분당서울대학교병원모집 중
- 인천가천대 길병원모집 중
나머지 6곳 보기
- 서울한양대학교병원모집 예정
- 경기가톨릭대학교 성빈센트병원모집 예정
- 경기아주대학교병원모집 예정
- 울산울산대학교병원모집 예정
- 경남경상국립대학교병원모집 예정
- 충북충북대학교병원모집 예정
병원별 모집 상태는 등록 기관 표기를 따르며 실제와 다를 수 있습니다.
공식 등록 정보
- 질병관리청 임상연구정보서비스(CRIS)KCT0009074 · 갱신 2026. 9. 1.
알아 두세요
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